●带领下属完成新药/仿制药质量研发工作，按照计划完成相应的研究工作，保证项目按照计划执行；

●负责质量研究（立项调研、方法开发与验证、标准建立、稳定性试验）工作，制定各类实验方案，带领下属实施；熟练运用分析仪器（HPLC，GC及各类理化设备等）；

●撰写并审核负责项目的申报资料，复核质量标准及其他各类报告，检查原始记录等；

●通过现场核查；

●解决小组工作中遇到的各类问题；

●药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

●负责项目基本信息的调研、简单的可行性调研；

●负责商务阶段所需技术资料的整理、汇总、修订，包括调研报告、报价书、产品目录及介绍、项目方案、招标书等。

●根据药物属性和临床需求，推荐并制定制剂开发方向，包括并不限于固体口服、口崩、注射剂、缓控释制剂等；

●负责管理CRO/CDMO，撰写询价文件，作为项目经理配合各个部门推进项目的实施

●根据任务节点合理有效地安排各个项目包括制剂开发和优化计划；

●以ICH指南和行业规范为基准，确保制剂处方研发与生产工艺的稳定与可靠；

●与供应商共同合作，参与制定和维护与制剂工作相关的质量体系；

●撰写、审核制剂小试方案、报告；中试方案、报告；工艺验证方案、报告与批记录；

●撰写/审核申报相关的CTD资料;

●建立液体制剂药品研发流程、带领液体及半固体制剂团队完成相应的部门业绩；

●负责小试研发技术问题的指导和解决；

●负责中试及工艺验证技术问题的指导和解决；

●负责团队成员的培训和法规指导。

●负责药物研发技术的商务拓展（包括原料、制剂及临床技术服务业务），维护老客户并积极拓展新客户，力争完成或超额完成目标任务；

●负责合同、协议的起草、沟通及签订；

●做好客户项目的后续跟踪服务工作，掌握合同及协议的执行情况，确保合同款及时回笼；

●负责组织项目竞标活动，以及投标前的准备工作；

●根据公司总体规划，积极参与各项展会，配合公司整体宣传；积极、准确的收集市场信息，及时为项目开展提供合理化建议。

●负责日常分析样品的检测，完成药物质量分析方法的开发、方法验证、质量标准制定及稳定性研究工作；

●协助研发主管解决项目推进中遇到的各种问题；

●协助研发主管整理和撰写申报资料；

●完成药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

●负责日常分析样品的检测，完成药物质量分析方法的开发、方法验证、质量标准制定及稳定性研究工作；

●协助研发主管解决项目推进中遇到的各种问题；

●协助研发主管整理和撰写申报资料；

●完成药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

●负责日常分析样品的检测，完成药物质量分析方法的开发、方法验证、质量标准制定及稳定性研究工作；

●协助研发主管解决项目推进中遇到的各种问题；

●协助研发主管整理和撰写申报资料；

●完成药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

●负责日常分析样品的检测，完成药物质量分析方法的开发、方法验证、质量标准制定及稳定性研究工作；

●协助研发主管解决项目推进中遇到的各种问题；

●协助研发主管整理和撰写申报资料；

●完成药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

●负责日常分析样品的检测，完成药物质量分析方法的开发、方法验证、质量标准制定及稳定性研究工作；

●协助研发主管解决项目推进中遇到的各种问题；

●协助研发主管整理和撰写申报资料；

●完成药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

●负责日常分析样品的检测，完成药物质量分析方法的开发、方法验证、质量标准制定及稳定性研究工作；

●协助研发主管解决项目推进中遇到的各种问题；

●协助研发主管整理和撰写申报资料；

●完成药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。