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布立西坦缓释片获准开展临床试验！
日前，博志研新收到国家药品监督管理局（NMPA）发放的临床批件，即于2021年提交的布立西坦缓释片已取得药物临床试验批准通知书（受理号：CXHL2101651；临床通知书编号：2022LP00121）
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博志研新抗肿瘤新药BCM323口服溶液IND申请获CDE受理！
2022年2月10日，上海博志研新药物技术有限公司（以下简称“博志研新”）新药项目BCM323口服溶液IND申请获得国家药品审评中心的受理（受理号：CXHL2200086），该品种主要用于多种实体瘤的
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博志研新助力海正药业1类新药HS 301片顺获批临床
近日客户捷报传来，博志研新合作伙伴海正药业全资子公司瀚晖制药收到CDE核准签发的HS301片(40mg、80mg)的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2022LP00093、2022LP0009
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厚积而薄发，博志研新儿童药物技术平台新药IND申请获受理！
日前，国家药品审评中心（CDE）受理了上海博志研新药物技术有限公司（简称“博志研新”）BCM235缓释干混悬剂的临床试验申请。BCM235按化药2.2类注册申报，依托于博志研新儿童药物技术平台研发而成
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博志研新递送技术平台连创佳绩！第三款新药IND获受理！
2021年12月23日，国家药品审评中心（CDE）受理了上海博志研新药物技术有限公司（以下称“博志研新”）新药项目BCM332缓释片的临床试验申请（受理号为：CXHL2101801）。BCM332缓释
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博志研新复方渗透泵技术平台，抗高血压长效SPC新药获IND受理！
2021年12月17日，国家药品审评中心受理了上海博志研新药物技术有限公司（以下称“博志研新”）新药项目BCM340缓释片3个品规的临床试验申请。BCM340缓释片是一款用于治疗高血压的长效SPC新药
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博志研新GRDDS技术平台取得重要突破，CNS改良新药获得IND受理！
11月12日，国家药审中心受理了上海博志研新药物技术有限公司（以下称“博志研新”）新药项目布立西坦缓释片临床试验申请（受理号为：CXHL2101651），标志着博志研新胃滞留技术平台（GRDDS）在改
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博志研新助力慧宝源生物的乙肝新药L-FMAU临床获批，正式进入Ⅲ期临床！
客户捷报频频传来，11月2日慧宝源生物在研新药克来夫定（L-FMAU）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，正式进入Ⅲ期临床试验。博志研新的合成服务平台和制剂服务平台联动，为其提供高效的原料药+
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活动回顾|中国新药CMC高峰论坛圆满成功
新药创新，CMC先行——2021中国新药CMC高峰论坛11月11-12日，由药时代主办的第二届中国新药CMC高峰论坛在上海张江博雅酒店顺利召开。初冬暖阳里，来自不同领域的药学人才齐聚一堂，一同聆听专家
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关于近期CEP电子提交指南修订的知识小科普，请查收！
CEP电子提交指南修订及电子提交的变化由于eCTD对于提交欧洲药典(CEP)各论适用性证书的所有申请是强制性的，但传播性海绵状脑病(TSE)风险的申请（PDF格式）和兽用物质的申请除外（eCTD或VN
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