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再获喜报 | 血小板减少症福音——马来酸阿伐曲泊帕原料药已受理
捷报速递,日前国家药品审评中心已受理我司自主研发申报的原料药——马来酸阿伐曲泊帕。马来酸阿伐曲泊帕由博志研新自主完成相关药学研究及申报资料撰写,在多方合作下完成注册批生产,并递交资料申请原料药的单独审
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砥砺十年,扬帆起航 | 博志研新十周年庆典顺利举办!
近日,以“砥砺十年,扬帆起航”为主题的博志研新成立10周年庆典在上海张江和上海临港隆重举行。新老员工欢聚一堂,为博志研新送上生日祝福。十年风雨兼程2012年,博志研新在张江药谷成立,开始了从事药物开发
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博志研新酬谢客户暨十周年庆典(上海站)顺利举办
近日,博志研新于国家会展中心(上海)举办酬谢客户暨十周年庆典(上海站),对多年来一直支持和帮助我们的客户表示感谢。同期,国家会展中心正在举办第85届全国药品交易会,我们邀请部分参加药交会的客户前来博志
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精彩·回顾 | 博志研新亮相CMC China大会,共探MAH共创共建共享
9月8日,苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店展厅内,为期两天的第四届中国国际生物化学制药峰会(CMCChina)缓缓落幕。自2019年药品上市许可持有人制度写入《药品管理法》,MAH制度在全国范围推广把生产许可
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南通市副市长潘建华一行来博志研新考察指导
9月1日上午,南通市副市长潘建华一行来博志研新考察指导,商务局副局长仇亦文、如东县县长陈雷、副县长刘莉等领导陪同考察调研。博志研新董事长兼总裁应述欢女士、副总裁叶方国博士、副总裁朱景阳先生等接待了潘副
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喜讯 | 百亿市场重磅炸弹,博志研新来那度胺原料药已激活!
捷报速递,博志研新自主研发申报的原料药“来那度胺”,日前在CDE原辅包登记平台转为激活状态“A”,表明其符合国家药品技术审评标准,可长期大量供应!在审评期间,国家药品监督管理局核查中心对我司来那度胺的
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药物研制现场核查,这些细节助药企高效“通关”!
随着创新药在国内每年新注册申报的IND/NDA品种的增加,核查工作的重要性也正日益凸显。国家药监局药品审核查验中心于2021年颁布了《药品注册核查工作程序(试行)》,在文件中,将药学研制的核查归纳为9
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2022中国复杂制剂开发高峰论坛|博志研新与您相约姑苏
“2022中国复杂制剂开发高峰论坛”于8月27日-28日在美丽的苏州独墅湖世尊酒店举办。8月27日下午16:50-17:15的大会专题为产业化关键技术-创新与实践的分论坛上,上海博志研新药物技术有限公
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【博志研新小课堂第四期预告】药物研制现场核查的关键注意事项
国内每年新注册申报IND/NDA品种的激增,注册工作量同步递增的同时,核查工作也随之递增。新药从实验室走向市场,在符合科研逻辑和规律的同时,也需要监管部门持续对关键节点进行管控,由此分别对应着注册相关
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喜讯 | 博志研新设立博士后创新实践基地!
近日,关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中,共计35项博士后科研项目进入名单。博志研新位列其中,高度证明了博志研新具备较强的企业科技创新实力,并在高层次人才培养、创
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