博志研新研发工作再次传来喜讯，凭借高端制剂平台的技术优势，合作伙伴鲁抗又一品种头孢氨苄颗粒2个规格均通过一致性评价。该项目为三改品种，筛选参比制剂有很大难度，虽然制剂上有诸多困难，但是博志研新利用多平台多技术合作的优势，一次性通过BE试验，并且通过了现场核查。节省了合作伙伴的申报时间，赢得了合作伙伴的信任和认可。

头孢氨苄属于第一代头孢菌素，具有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广的优点，主要用于治疗敏感菌所致的感染。2015年版《抗菌药物临床应用指导原则》推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药，《2018NICE/PHE指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐其为一线用药。

该品种一致性评价工作启动后，博志研新的研发团队，与时间赛跑，克服困难，通过对处方工艺的研究筛选与优化，参比制剂的研究和筛选，对溶出曲线对比检测，顺利通过了BE，保证了与原研质量和疗效完全一致，实现了临床可替代。2019年1月向CDE递交申请并获受理，7月收到CDE补充研究通知并通过现场核查，近日收到NMPA的药品补充申请批件。

创新是博志研新发展的驱动力，博志研新将继续加快研发平台升级，加大创新药和改良型新药以及高难仿制剂的战略产品布局，持续加大研发投入，推进仿制药一致性评价工作。继续秉承“博学笃志，精研求新”的理念，实现为世界带来更好的药品的美好愿景。