序言
在创业公司工作无疑是艰辛的,但一个努力进取务实的团队,凝心聚力,不断学习发展,快速成长,一步一步更加强大,逐步实现创新理想,承担更多社会责任,带来的团队荣誉感与满足感也是无法替代的。
九年来,我们前进的步伐从未停止,尊重专业,追求卓越,不断开拓,勇于创新!
博志 ·发展简史
Brief History
2012年
上海博志研新药物技术有限公司成立;
2014年
获得国家高新技术企业认定;第一个临床批件和第一个生产批件获批;
2016年
中国医药研发公司10强企业,并连续5年获评;
2017年
上海专精特新企业;浦东新区重点科技创业企业;
2018年
获得A轮融资;业务能力提升,研发管线进一步丰富;
2019年
上海市科技小巨人培育企业;
2020年
获得B轮融资;新建上海临港研发中心及中试基地;
2021年
公司API及创新制剂CRO/CDMO一体化平台临港基地投入运营。
开篇·宏观布局
Macro Layout
九年前的今天,博志研新在上海张江药谷成立。在药谷大厦中,博志研新开始了从事药物开发、原料药及中间体研发,高端制剂研发等一系列研发服务;随着公司业务规模扩大,2015年搬至蔡伦路150号。
2016年,博志研新收购成都润泽医药科技开发有限公司,打造临床服务平台。之后博志研新的服务贯穿了原料药到制剂、临床、申报上市的全流程。
2019年,博志研新入驻张江高科技园区;2020年,博志研新全资子公司上海博志研新药物研究有限公司在上海临港成立,专注复杂药物制剂、特殊药物制剂、增溶药物制剂、高活药物制剂,打造递送技术平台,大幅提高平台竞争力,同时创新制剂优势将更加明显。
今年,博志研新全资子公司上海新礼泰药业有限公司在上海临港成立并投入使用,主要从事创新药API/中间体的定制合成生产服务,打造合成技术平台,标志着博志研新创新药服务研发能力进一步的拓展和加强。
至此,博志研新打造的API及创新制剂CRO/CDMO一体化平台已顺利投入运营,基地面积达20,000平方米。
发展·坚持实干
Stick to Work
九年来,博志研新凭借自身扎实雄厚的研发实力,在药物研发领域获得了多项荣誉称号,2016年被工商联评为中国医药研发公司10强企业,2017-2020年连续4年评为中国医药研发公司20强企业;上海市知识产权试点企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市专精特新企业、科技部抗病毒小分子药物平台项目执行单位、全国创新创业大赛成长组优秀企业、浦东新区重点科技创业企业、浦东新区科学技术奖……
强大的研发队伍
博志研新聘请中国药科大学教授、四川大学华西药学院教授、南京工业大学教授、安徽医科大学教授、新药项目评审专家等资深专家为公司顾问。主要研发及管理人员由日本冈山理科大学和加拿大渥太华大学博士后、美国路易斯安那大学、英国布拉德福德大学、中科院、上海医工院、南开大学、中国药科大学博士等具有丰富的生产放大经验丰富的高端人才组成。目前公司拥有300余人的国际化研发团队,硕博比例超过50%,公司秉持着“尊重专业,追求卓越”的人才观,凝心聚力,一步一步强大,实现高绩效。
创新制剂构筑核心竞争力
依托创新技术的积累,博志研新将目光瞄准了创新制剂,注册途径505(b)(2)或改良型新药,并做了前瞻性布局。改良型新药是在已上市药物基础上进行改进,如降低副作用、改善安全性、提高药效及依从性……由于是对已上市药物进行改进,改良型新药具备一定的临床基础,基本不需要进行完整临床试验。
快速合规的服务理念
博志研新时刻将快速合规的理念刻在骨子里,目前已协助多家企业实现产品的首家过评,如硝苯地平缓释片(Ⅰ)、盐酸赛庚啶片、头孢氨苄颗粒等。此外,还有10余个产品非首家过评,60个项目当前已申报或已BE,公司注册申报项目100%通过技术审评及核查,正式BE 100%一次性通过。
积极承担社会责任
博志研新拥有健全的质量管理体系,积极承担社会责任。博志研新拥有完善的质量合规管理体系:遵循全球最高质量标准,通过NMPA、FDA、PMDA、EMA权威认证;近400项SOP文件,严谨的OA体系,可靠的追踪系统,通过ISO9001:2015。此外,博志研新获得“上海市诚信创建企业”认定,被评为“抗疫慈善爱心企业”,积极响应政府号召,塑造公司品牌。
后记·不忘初心,砥砺前行
Original Intention
博志研新九周年,我们一直在前行的路上。
从成立到扩张,九年来,我们前进的步伐从未停止!
从制剂发家,深耕制剂研究并打通前后端,打造公司API及创新制剂CRO/CDMO一体化平台!
我们扎根上海,服务全国,始终坚持为客户带来更好的服务!
秉持“博学笃志,精研求新”的使命,我们将致力于为世界带来更好的药品!
博志研新,九周岁生日快乐!
未来可期!