1 FTE行业形势

全球医药市场快速发展，制药产业链中的分工日益细化，医药行业的专业化外包已成为制药企业的重要战略选择。在新药研发的早期阶段，新药研发企业通常使用FTE（Full-time equivalent）模式，委托研发公司合成所需结构片段和/或潜在候选化合物，加速新药筛选进程。

然而，一方面是新药研发者和切实的临床需求对新药进程的迫切渴望，一方面是新药合成过程中必然会遇到种种难题，FTE的化合物交付速度往往不尽人意。因此，早期新药研发服务公司仍需不断加强人员培训、提高管理水平、设置竞争机制来不断提高研发效率，尤其是在人员规模快速增长的阶段，避免研发效率下降。

2 新礼泰简介

新礼泰药业的主要服务范围涵盖化学合成服务（FTE&FFS）、CMC一体化服务(支持IND及NDA)，是博志研新子公司，坐落于上海科创中心主体承载区核心区的临港蓝湾智造园。

3 FTE服务优势

① 高效的管理体系，研发团队充满活力；

② 丰富的研发经验核心团队来自加拿大渥太华大学、上海有机所、中国药科大学、上海医工院等知名高校，并具备多年服务Merck、Eli Lilly、Janson & Janson等企业经验，深刻理解新药公司需求；

③ 完善的知识产权保护制度及保密措施，权限严格按照项目区分；

④ 药物开发经验丰富，可配套提供原料药及制剂CMC服务，无缝对接中、美、欧等法规市场注册申报服务；

⑤ 纯粹的CRO公司，全力做好研发服务，不开发自己的1类新药。

FTE服务经验

新礼泰药业凭借扎实的研发实力，已为客户完成的FTE工作包括但不限于：

1. 先导化合物合成，根据客户提供的苗头化合物设计、合成类似化合物库；

2. 关键中间体合成，基础砌块合成；

3. 参照药物合成；

4. 代谢产物和杂质合成；

5. DXD、毒素改造、ADC linker、Payload合成。

6. 氘代化合物合成

项目管理

新礼泰药业的全职人力工时结算模式（FTE）服务，提供专业的研发以及管理团队，遵照客户要求，迅速开展工作提供化合物和定期研究报告，专职管理团队密切保持与客户的沟通，及时反馈研究进展、响应客户的新需求、工作调整。

实验室简介

上海新礼泰药业建有近100个小试通风橱，同时还有公斤级的实验室，以及GMP-like洁净区在建中。同时配备多套分析设备，包括HPLC-DAD 、HPLC-CAD、 UPLC-FLD、 UV 、IR 、ICP-MS、 LC-MS 、LC-MS/MS 、GC、 GC-MS、DSC、TGA等百余台仪器设备。

针对毫克级的反应，新礼泰有专业的团队，具备操作微型反应，微量后处理/纯化的经验和能力。

在常规柱层析和制备板分离之外，还配备有专门的设备用于纯化分离。

对于制备色谱得到的纯品，冷冻干燥是最快/稳妥拿到产物的方法。新礼泰还配备有冷冻干燥机。

智能快速制备色谱