7月11日,博志研新合作伙伴哈药集团制药总厂正式收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星片(规格0.1g)的《药品补充申请批准通知书》,结果显示该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。对于该品种的研发,博志研新凭借扎实的研发实力,高效完成了其药学研究及BE试验(BE试验由博志研新临床服务研究中心成都润泽医药科技有限公司完成),并协助合作伙伴顺利完成诺氟沙星片的申报及获批,得到了合作伙伴的信任与好评。
品种介绍
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7月11日,博志研新合作伙伴哈药集团制药总厂正式收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星片(规格0.1g)的《药品补充申请批准通知书》,结果显示该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。对于该品种的研发,博志研新凭借扎实的研发实力,高效完成了其药学研究及BE试验(BE试验由博志研新临床服务研究中心成都润泽医药科技有限公司完成),并协助合作伙伴顺利完成诺氟沙星片的申报及获批,得到了合作伙伴的信任与好评。
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