日前,博志研新协助合作伙伴研发的化学原料药——吲哚布芬,于2023年3月3日获得受理,并在原料药登记平台公示。
吲哚布芬是一种异吲哚啉基苯基丁酸衍生物,为一种血小板聚集的抑制剂。本品抑制ADP,5-羟色胺、血小板因子4,β-凝血球蛋白等血小板因子的释放而起抗小板聚集的作用。本品不影响血凝固的血浆参数,只延长出血时间,因而在达到治疗目的后停药可迅速恢复,使异常的血小板功能恢复正常。
吲哚布芬适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血栓形成。
吲哚布芬原料药由博志研新及子公司新礼泰药业负责全过程技术服务。新礼泰药业是小分子创新药CMC一体化服务平台,在CMC服务方面有独特优势。在有限的时间内,我公司高效完成了合作伙伴委托的吲哚布芬研究工作,包括药学研究及申报资料撰写,凭借扎实的研发实力得到了合作伙伴的信任和好评。