日前,国家药品审评中心已受理我司自主研发的布立西坦原料药,并在原辅包登记平台公示。布立西坦原料药是由博志研新的合成技术子公司——上海新礼泰药业有限公司负责全过程技术服务,包括药学研究及申报资料撰写,委托原料药工厂进行注册批生产,并递交资料申请原料药的关联审评。
布立西坦(Brivaracetam)是一种高选择性及亲和性的突触小泡蛋白2A配体(SV2A),用于癫痫部分发作的治疗。布立西坦为左乙拉西坦结构衍生物,发挥其抗惊厥活性的确切机制是未知的,布立西坦对大脑中的SV2A 显示出高度选择性和亲和性,这可能有助于抗惊厥作用。
布立西坦属于第3代新型抗癫痫药,是左乙拉西坦的结构衍生物。与左乙拉西坦相比,布立西坦具有:
更高的SV2A蛋白选择性和结合力;
更快的脑部渗透速度;
更低的有效剂量;
更高的治疗指数BRV;
更强的抗癫痫潜力和有效性。
布立西坦良好的药理学活性、临床疗效及安全性使其有望成为继左乙拉西坦后又一重磅抗癫痫药物。
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