2023年2月22日，国内首个口服部分营养补充的特殊医学用途配方食品临床试验在中南大学湘雅三医院召开项目启动会。

特殊医学用途配方食品（food for special medical purpose, FSMP），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

特医食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特医食品可以作为一种营养补充途径，对其治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。

中国血液肿瘤的发病率和死亡率有逐年增高的趋势，而在儿童群体中，血液肿瘤为发病率最高的恶性肿瘤。根据国家儿童医学中心组织的流行病学调查，2018~2020年儿童白血病的发病率达42.33/百万。

血液系统肿瘤患者诊治过程中普遍存在营养不良。不仅如此，化疗所致的恶心、呕吐和摄食减少，以及诱导治疗后C反应蛋白的显著升高，均会加剧患者的营养不良状况。

本次临床试验将对造血系统恶性肿瘤患者使用特医食品的临床安全性、营养充足性及临床效果进行研究。

申办方全权委托成都润泽医药开展该项临床试验，包括注册策略咨询、试验方案设计、相关资料撰写、项目运营、数据管理、统计分析、总结报告等全流程管理。截至发稿时，已顺利完成全国首例受试者的筛选入组。

润泽医药至今已完成100+BE试验......